تحليل بيانات الموافقات على المناظير من إدارة الغذاء والدواء 2022-2026

من خلال البحث عن كلمات مفتاحية مثل "endo" و "scope" و "scopy" في قاعدة بيانات 510(k) وإجراء فحص يدوي، تم تحديد ما مجموعه 305 سجلات لموافقات المناظير من السنوات الخمس الماضية (2022 إلى أبريل 2026). بشكل موضوعي، قد لا تزال هناك إحصائيات غير مكتملة، والمحتوى التالي يلخص فقط بناءً على البيانات المذكورة أعلاه.

ملاحظة: في تسجيلات المناظير الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يتم عادةً تسجيل أنظمة التصوير كنظام كامل يشمل كلاً من المعالج والمنظار، وهذا يختلف عن نهج التسجيل الخاص بالإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين حيث يتم تسجيل المعالجات والمناظير بشكل منفصل. على الرغم من أن البيانات في هذه المقالة قد تمت مراجعتها مقابل وثائق الملخص بأكبر قدر ممكن من الدقة لضمان صحتها، إلا أنه لا يمكن ضمان الدقة بنسبة 100%.

استمر اتجاه تسجيلات المناظير الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الارتفاع عامًا بعد عام، بإجمالي 305 موافقات ممنوحة.

من بينها، حصلت الشركات الصينية على 127 موافقة (بما في ذلك البر الرئيسي للصين وهونغ كونغ وماكاو وتايوان)، متجاوزة التوقعات بكثير.

يتماشى اتجاه نمو تسجيلات المناظير في الولايات المتحدة بشكل عام مع السوق الصيني، حيث يظهر نموًا مطردًا عامًا بعد عام؛ ومع ذلك، يظل العدد الإجمالي أقل بكثير من الحجم الحالي للسوق المحلي الصيني.

تُظهر الرسوم البيانية الاتجاهات الخاصة بالمناظير ذات الاستخدام الواحد والمناظير القابلة لإعادة الاستخدام في الولايات المتحدة من عام 2022 إلى أبريل 2026، مما يدل على مسار تصاعدي عام، وهو ما يتوافق بشكل عام مع الاتجاه الملاحظ في السوق الصيني.

إليك التصنيف المترجم لاتجاهات تسجيل المناظير في السوق الأمريكية:

الأقسام ذات الاتجاه المرتفع المسجلة (الولايات المتحدة الأمريكية): أمراض الجهاز الهضمي، جراحة المسالك البولية، أمراض الرئة، والجراحة العامة.