به روزرسانی شده 05.11
تحلیل دادههای مجوز آندوسکوپ FDA ۲۰۲۲-۲۰۲۶
با جستجوی کلمات کلیدی مانند "endo"، "scope" و "scopy" در پایگاه داده 510(k) و انجام غربالگری دستی، در مجموع 305 رکورد ترخیص آندوسکوپ در پنج سال گذشته (2022 تا آوریل 2026) شناسایی شد. از نظر عینی، ممکن است هنوز آمار ناقصی وجود داشته باشد و محتوای زیر صرفاً بر اساس دادههای فوق خلاصه شده است.
توجه: در ثبتنامهای آندوسکوپ FDA، سیستمهای تصویربرداری معمولاً به عنوان یک سیستم کامل شامل پردازنده و اسکوپ ثبت میشوند، که با رویکرد ثبتنام NMPA چین که در آن پردازندهها و اسکوپها به طور جداگانه ثبت میشوند، متفاوت است. اگرچه دادههای این مقاله تا حد امکان به دقت در برابر اسناد خلاصه بررسی شدهاند تا از صحت اطمینان حاصل شود، اما صحت 100% تضمین نمیشود.
I. روند کلی
روند ثبتنامهای آندوسکوپ FDA سال به سال رو به افزایش بوده است و در مجموع 305 ترخیص اعطا شده است.
در میان آنها، شرکتهای چینی ۱۲۷ مجوز دریافت کردند (شامل سرزمین اصلی چین، هنگ کنگ، ماکائو و تایوان) که بسیار فراتر از انتظارات بود.
روند رشد ثبت آندوسکوپ در ایالات متحده به طور کلی با بازار چین مطابقت دارد و رشد پایدار سال به سال را نشان میدهد؛ با این حال، تعداد کل به طور قابل توجهی کمتر از مقیاس فعلی بازار داخلی چین باقی میماند.
روند آندوسکوپهای یکبار مصرف و آندوسکوپهای چندبار مصرف در ایالات متحده از سال ۲۰۲۲ تا آوریل ۲۰۲۶ در نمودار نشان داده شده است که مسیری رو به بالا را نشان میدهد، که به طور کلی با روند مشاهده شده در بازار چین سازگار است.
II. آندوسکوپهای یکبار مصرف در مقابل آندوسکوپهای چندبار مصرف
- در سیستم FDA در پنج سال گذشته، آندوسکوپهای یکبار مصرف ۵۶٪ از ثبتها را به خود اختصاص دادهاند و از آندوسکوپهای چندبار مصرف پیشی گرفتهاند.
III. رتبهبندی محبوبیت ثبت آندوسکوپ در ایالات متحده (FDA، ۵ سال گذشته)
در اینجا رتبهبندی ترجمه شده روند ثبت آندوسکوپ در بازار ایالات متحده آورده شده است:
- آندوسکوپهای گوارشی (GI) – ۸۲
- برونکوسکوپها – ۴۳
- یورتروسکوپها – ۴۲
- سیستوسکوپها – ۳۶
- لاپاروسکوپها – ۲۰
چهارم. محبوبیت بر اساس بخش بالینی
بخشهای با روند بالا ثبت شده (ایالات متحده): گوارش، اورولوژی، ریهشناسی و جراحی عمومی.
پنجم. قابل استفاده مجدد در مقابل یکبار مصرف بر اساس بخش (ایالات متحده آمریکا)
۳ بخش برتر از نظر محبوبیت آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد:
- گاستروانترولوژی (GI)
- جراحی عمومی (لاپاروسکوپی، کلدوکوسکوپی)
- اورولوژی
۳ بخش برتر از نظر محبوبیت آندوسکوپهای یکبار مصرف:
- اورولوژی
- ریهشناسی / پزشکی تنفسی
- گوارش (GI)
سایر اخبار
آندوسکوپهای ریسکوپ در WESAVC 2026 به نمایش گذاشته خواهند شد
هجدهمین سمپوزیوم دامپزشکی حیوانات کوچک شرق و غرب (WESAVS) از 20 تا 22 می 2026 در مرکز همایشها و نمایشگاههای تیانجین میجیانگ با شکوه آغاز به کار کرد. Reescope به عنوان یک تولیدکننده حرفهای آندوسکوپ، طیف کاملی از دستگاههای آندوسکوپی را به نمایش گذاشت.
به روزرسانی شده 06.18
تحلیل دادههای گواهینامه آندوسکوپ اتحادیه اروپا CE 2022-2026با بررسی سوابق عمومی دستگاههای مرتبط با آندوسکوپی در EUDAMED و ابزارهای جستجوی عمومی مرتبط، چگونگی تکامل فعالیت آندوسکوپی دارای گواهی CE اتحادیه اروپا را از سال ۲۰۲۲ تا ۲۰۲۶ تحلیل کردیم. تصویر کلی روشن است: فعالیت عمومی CE در سالهای ۲۰۲۵ و ۲۰۲۶ به شدت شتاب گرفت.
به روزرسانی شده 05.18
کرومواندوسکوپی در گاستروسکوپی چیست؟کرومواندوسکوپی به عنوان یک روش کمکی مهم برای غربالگری زودهنگام سرطان دستگاه گوارش، بر اساس تعامل خاص بین رنگها یا عوامل واکنشی و بافت مخاطی استوار است و تغییرات ساختاری ظریفی را که تشخیص آنها دشوار است، قابل مشاهده میکند.
به روزرسانی شده 05.12
تحلیل دادههای مجوز آندوسکوپ FDA ۲۰۲۲-۲۰۲۶با جستجوی کلمات کلیدی مانند endo، scope و scopy در پایگاه داده 510(k) و انجام غربالگری دستی، در مجموع 305 رکورد ترخیص آندوسکوپ از پنج سال گذشته (2022 تا آوریل 2026) شناسایی شد. به طور عینی، ممکن است هنوز
به روزرسانی شده 05.11
واتساپ