تحلیل داده‌های مجوز آندوسکوپ FDA ۲۰۲۲-۲۰۲۶

با جستجوی کلمات کلیدی مانند "endo"، "scope" و "scopy" در پایگاه داده 510(k) و انجام غربالگری دستی، در مجموع 305 رکورد ترخیص آندوسکوپ در پنج سال گذشته (2022 تا آوریل 2026) شناسایی شد. از نظر عینی، ممکن است هنوز آمار ناقصی وجود داشته باشد و محتوای زیر صرفاً بر اساس داده‌های فوق خلاصه شده است.

توجه: در ثبت‌نام‌های آندوسکوپ FDA، سیستم‌های تصویربرداری معمولاً به عنوان یک سیستم کامل شامل پردازنده و اسکوپ ثبت می‌شوند، که با رویکرد ثبت‌نام NMPA چین که در آن پردازنده‌ها و اسکوپ‌ها به طور جداگانه ثبت می‌شوند، متفاوت است. اگرچه داده‌های این مقاله تا حد امکان به دقت در برابر اسناد خلاصه بررسی شده‌اند تا از صحت اطمینان حاصل شود، اما صحت 100% تضمین نمی‌شود.

روند ثبت‌نام‌های آندوسکوپ FDA سال به سال رو به افزایش بوده است و در مجموع 305 ترخیص اعطا شده است.

در میان آنها، شرکت‌های چینی ۱۲۷ مجوز دریافت کردند (شامل سرزمین اصلی چین، هنگ کنگ، ماکائو و تایوان) که بسیار فراتر از انتظارات بود.

روند رشد ثبت آندوسکوپ در ایالات متحده به طور کلی با بازار چین مطابقت دارد و رشد پایدار سال به سال را نشان می‌دهد؛ با این حال، تعداد کل به طور قابل توجهی کمتر از مقیاس فعلی بازار داخلی چین باقی می‌ماند.

روند آندوسکوپ‌های یکبار مصرف و آندوسکوپ‌های چندبار مصرف در ایالات متحده از سال ۲۰۲۲ تا آوریل ۲۰۲۶ در نمودار نشان داده شده است که مسیری رو به بالا را نشان می‌دهد، که به طور کلی با روند مشاهده شده در بازار چین سازگار است.

در اینجا رتبه‌بندی ترجمه شده روند ثبت آندوسکوپ در بازار ایالات متحده آورده شده است:

بخش‌های با روند بالا ثبت شده (ایالات متحده): گوارش، اورولوژی، ریه‌شناسی و جراحی عمومی.