Analisi dei dati di approvazione degli endoscopi FDA 2022–2026

Effettuando ricerche di parole chiave come "endo", "scope" e "scopy" nel database 510(k) e conducendo uno screening manuale, sono stati identificati un totale di 305 registrazioni di endoscopi negli ultimi cinque anni (dal 2022 all'aprile 2026). Oggettivamente, potrebbero esserci ancora statistiche incomplete e il contenuto seguente è riassunto esclusivamente sulla base dei dati sopra riportati.

Nota: nelle registrazioni di endoscopi della FDA, i sistemi di imaging sono solitamente registrati come un sistema completo che include sia il processore che lo scope, il che differisce dall'approccio di registrazione NMPA della Cina, dove processori e scope sono registrati separatamente. Sebbene i dati in questo articolo siano stati esaminati il più a fondo possibile rispetto ai documenti di sintesi per garantirne l'accuratezza, non è possibile garantire un'accuratezza al 100%.

La tendenza delle registrazioni di endoscopi della FDA è continuata a salire anno dopo anno, con un totale cumulativo di 305 approvazioni concesse.

Tra queste, le aziende cinesi hanno ottenuto 127 approvazioni (incluse Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan), superando di gran lunga le aspettative.

Il trend di crescita delle registrazioni di endoscopi negli Stati Uniti è generalmente coerente con il mercato cinese, mostrando una crescita costante anno dopo anno; tuttavia, il numero totale rimane significativamente inferiore alla scala attuale del mercato interno cinese.

I trend per endoscopi monouso e endoscopi riutilizzabili negli Stati Uniti dal 2022 all'aprile 2026 sono mostrati nel grafico, dimostrando una traiettoria complessivamente in aumento, che è generalmente coerente con il trend osservato nel mercato cinese.

Ecco la classifica tradotta delle tendenze di registrazione degli endoscopi nel mercato statunitense:

Dipartimenti Registrati ad Alto Trend (USA): Gastroenterologia, Urologia, Pneumologia e Chirurgia Generale.