Cập nhật vào 05.11
Phân tích Dữ liệu Phê duyệt Nội soi của FDA 2022–2026
Bằng cách tìm kiếm các từ khóa như “endo,” “scope,” và “scopy” trong cơ sở dữ liệu 510(k) và thực hiện sàng lọc thủ công, tổng cộng 305 hồ sơ phê duyệt nội soi từ năm năm qua (2022 đến tháng 4 năm 2026) đã được xác định. Trên thực tế, có thể vẫn còn những thống kê chưa đầy đủ, và nội dung sau đây chỉ được tổng hợp dựa trên dữ liệu trên.
Lưu ý: Trong các đăng ký nội soi của FDA, hệ thống hình ảnh thường được đăng ký như một hệ thống hoàn chỉnh bao gồm cả bộ xử lý và ống soi, điều này khác với cách tiếp cận đăng ký của NMPA Trung Quốc, nơi bộ xử lý và ống soi được đăng ký riêng biệt. Mặc dù dữ liệu trong bài viết này đã được xem xét kỹ lưỡng nhất có thể so với các tài liệu Tóm tắt để đảm bảo tính chính xác, nhưng không thể đảm bảo độ chính xác 100%.
I. Xu hướng tổng thể
Xu hướng đăng ký nội soi của FDA tiếp tục tăng trưởng hàng năm, với tổng cộng 305 giấy phép đã được cấp.
Trong số đó, các công ty Trung Quốc đã nhận được 127 giấy phép (bao gồm Trung Quốc Đại lục, Hồng Kông, Ma Cao và Đài Loan), vượt xa mong đợi.
Xu hướng tăng trưởng của việc đăng ký nội soi tại Hoa Kỳ nhìn chung tương đồng với thị trường Trung Quốc, cho thấy sự tăng trưởng ổn định hàng năm; tuy nhiên, tổng số lượng vẫn thấp hơn đáng kể so với quy mô hiện tại của thị trường nội địa Trung Quốc.
Các xu hướng đối với nội soi dùng một lần và nội soi tái sử dụng tại Hoa Kỳ từ năm 2022 đến tháng 4 năm 2026 được thể hiện trong biểu đồ, cho thấy một quỹ đạo đi lên tổng thể, điều này nhìn chung tương đồng với xu hướng quan sát được ở thị trường Trung Quốc.
II. Nội soi dùng một lần so với Nội soi tái sử dụng
- Trong hệ thống FDA trong 5 năm qua, nội soi dùng một lần chiếm 56% số lượt đăng ký, vượt trội hơn nội soi tái sử dụng.
III. Xếp hạng mức độ phổ biến đăng ký nội soi tại Hoa Kỳ (FDA, 5 năm qua)
Đây là bảng xếp hạng xu hướng đăng ký nội soi tại thị trường Hoa Kỳ đã được dịch:
- Nội soi tiêu hóa (GI) – 82
- Nội soi phế quản – 43
- Nội soi niệu quản – 42
- Nội soi bàng quang – 36
- Nội soi ổ bụng – 20
IV. Mức độ phổ biến theo Khoa lâm sàng
Các Khoa có Xu hướng Đăng ký Cao (Hoa Kỳ): Tiêu hóa, Tiết niệu học, Hô hấp và Ngoại tổng quát.
V. Nội soi tái sử dụng so với Nội soi dùng một lần theo Khoa (Hoa Kỳ)
Top 3 Khoa có Nội soi tái sử dụng phổ biến:
- Tiêu hóa (GI)
- Phẫu thuật Tổng quát (Nội soi ổ bụng, Nội soi ống mật chủ)
- Tiết niệu học
Top 3 Khoa có Nội soi dùng một lần phổ biến:
- Tiết niệu học
- Hô hấp / Y học hô hấp
- Tiêu hóa (GI)
Tin tức khác
Nội soi Reescope sẽ trưng bày tại WESAVC 2026
Hội nghị chuyên đề Thú y Động vật Nhỏ Miền Đông-Miền Tây lần thứ 18 (WESAVS) đã khai mạc hoành tráng tại Trung tâm Hội nghị và Triển lãm Meijiang, Thiên Tân từ ngày 20 đến 22 tháng 5 năm 2026. Là nhà sản xuất nội soi chuyên nghiệp, Reescope đã trưng bày đầy đủ các dòng sản phẩm nội soi
Cập nhật vào 06.18
Phân tích dữ liệu chứng nhận nội soi CE của EU 2022-2026Bằng cách xem xét các hồ sơ thiết bị liên quan đến nội soi công khai trong EUDAMED và các công cụ tìm kiếm công khai liên quan, chúng tôi đã phân tích sự phát triển hoạt động nội soi CE của EU từ năm 2022 đến năm 2026. Bức tranh tổng thể rất rõ ràng: hoạt động CE công khai tăng tốc mạnh mẽ vào năm 2025 và 2026.
Cập nhật vào 05.18
Chụp nội soi nhuộm màu trong nội soi dạ dày là gì?Là một phương pháp hỗ trợ quan trọng để sàng lọc ung thư đường tiêu hóa sớm, nội soi nhuộm màu dựa trên sự tương tác đặc hiệu giữa thuốc nhuộm hoặc các tác nhân phản ứng với mô niêm mạc, làm cho những thay đổi cấu trúc tinh tế khó phát hiện trở nên rõ ràng.
Cập nhật vào 05.12
Phân tích Dữ liệu Phê duyệt Nội soi của FDA 2022–2026Bằng cách tìm kiếm các từ khóa như "endo", "scope" và "scopy" trong cơ sở dữ liệu 510(k) và tiến hành sàng lọc thủ công, tổng cộng 305 hồ sơ phê duyệt nội soi trong 5 năm qua (từ năm 2022 đến tháng 4 năm 2026) đã được xác định. Trên thực tế, có thể vẫn còn
Cập nhật vào 05.11
WhatsApp