FDA内視鏡承認データ分析 2022年～2026年

「endo」、「scope」、「scopy」などのキーワードで510(k)データベースを検索し、手動スクリーニングを実施した結果、過去5年間（2022年から2026年4月まで）の総計305件の内視鏡承認記録が特定されました。客観的に見て、統計が不完全である可能性は依然としてありますが、以下の内容は上記のデータのみに基づき要約されています。

注：FDAの内視鏡登録では、通常、画像処理装置とスコープの両方を含むシステム全体として登録されますが、これは中国のNMPA登録アプローチとは異なり、画像処理装置とスコープは別々に登録されます。この記事のデータは、正確性を期すために可能な限り詳細にサマリー文書と照合してレビューされていますが、100%の正確性は保証できません。

FDAの内視鏡登録の傾向は年々上昇を続けており、累計で305件の承認が付与されています。

その中で、中国企業は127件の承認（中国本土、香港、マカオ、台湾を含む）を獲得し、予想をはるかに上回りました。

米国における内視鏡登録の成長傾向は、中国市場と概ね一致しており、着実な年々の成長を示していますが、総数は現在の中国国内市場の規模を大きく下回っています。

米国における使い捨て内視鏡と再利用可能内視鏡の2022年から2026年4月までのトレンドはグラフに示されており、全体的に上昇傾向を示しており、これは中国市場で観察されたトレンドと概ね一致しています。

米国市場における内視鏡登録トレンドの翻訳ランキングはこちらです：

トレンドの高い登録部門（米国）：消化器内科、泌尿器科、呼吸器内科、一般外科。