EY는 2025년 연간 글로벌 의료기기 시장이 약 6%의 성장률을 기록할 것으로 예상하며, 전체 시장은 꾸준한 성장을 유지할 것으로 전망합니다. 일부 분야의 성장 동력이 약화되는 가운데, 산업 성장의 새로운 동력이 될 신규 트랙은 무엇일까요?
주요 글로벌 의료기기 기업들의 실적을 분석하여 업계 평균을 훨씬 상회하는 성장률을 보이는 10개의 대형 단일 제품 트랙을 선정했습니다. 이 트랙들은 전년 대비 시장 규모 성장률이 15%를 초과합니다. 이러한 트랙에 집중하는 업계 선두 기업들은 혁신적인 제품을 통해 빠른 성장을 달성했으며, 그 성과는 동종 업계 경쟁사들을 훨씬 능가했습니다.
01 펄스 필드 절제술 (PFA)
심장 전기생리학 분야의 펄스 필드 절제술(PFA)은 전례 없는 성장률을 달성했습니다. 혁신적인 제품인 PFA는 승인 후 2년도 채 되지 않아 미국 전기생리학 시장에서 20% 이상의 침투율과 20억 달러 이상의 시장 규모를 달성했습니다. 투자자들은 PFA가 국내외 역사상 가장 빠른 매출 성장과 시장 규모 확장을 기록할 분야가 될 것으로 예상하고 있습니다.
PFA의 빠른 보급은 무엇보다 뛰어난 임상적 가치에 기인합니다. 고주파 절제술 및 냉동 절제술과 달리, 전기장 절제술은 높은 조직 선택성을 가지며, 식도, 횡격막 신경, 관상 동맥과 같은 인접한 중요 구조물에 대한 손상을 최소화하면서 질병이 있는 심근 세포를 효과적으로 절제할 수 있습니다. 초기 절제 효과가 명확하며, 연구에 따르면 폐정맥 격리의 즉각적인 성공률은 98% - 100%에 달합니다. 여러 연구의 1년 추적 관찰 결과에 따르면, 발작성 심방세동에 대한 단일 시술 성공률은 70% - 80%로, 전통적인 온도 절제술에 비해 뒤지지 않으며, 일부 연구에서는 더 나은 장기 효과를 보입니다. 또한 수술 시간을 단축하고 수술 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
상용화 측면에서는 업계 거대 기업들의 공동 전략과 적극적인 홍보가 PFA의 빠른 침투를 촉진했습니다.
보스턴 사이언티픽그리고 메드트로닉은 현재 PFA 시장의 글로벌 선두 주자이며, 두 심혈관 거대 기업은 PFA 상용화를 위해 많은 자원을 투자해 왔습니다. 보스턴 사이언티픽의 파라펄스 PFA 시스템의 전 세계 수술 건수는 50만 건을 넘어섰습니다. 2025 회계연도에 메드트로닉의 PFA 절제술 매출은 약 10억 달러였으며, 2026년에는 10억 달러가 추가로 증가할 것으로 예상됩니다. 동시에 심장 전기생리학 분야의 고주파 절제술의 두 "왕"인 존슨앤드존슨과 애보트의 PFA 후속 전략은 이 분야에 대한 지속적인 지지를 제공합니다.
PFA는 아직 시장의 천장에 도달하기에는 멀었습니다. 2026년 초 JPM 컨퍼런스 연설에서 메드트로닉은 PFA를 130억 달러 이상의 규모와 연간 25% 이상의 성장률을 가진 분야로 포지셔닝했으며, 2028년까지 PFA의 침투율이 80%까지 상승할 것으로 예상했습니다. 완전한 생태계를 구축하고, 지원 매핑 시스템 및 카테터 유형을 풍부하게 하며, 다른 심혈관 중재 시술 사업과 연계하는 것이 주요 참여자들의 전략적 합의가 되었습니다.
국내 PFA 시장은 현재 도입기에 있습니다. 5개 이상의 국내 제품이 승인되어 임상 적용량이 빠르게 증가하고 있습니다. 국내 제품 또한 빠른 속도로 발전하고 있으며, PFA 분야에서 다수의 혁신 기술을 선도적으로 구축하고 있습니다. 향후 산업 통합과 함께 제품 지원 시설의 점진적인 개선, 안정성의 지속적인 최적화, 영상 정확도 향상을 통해 국내 심장 전기생리학 기업들이 PFA 기술과 함께 성장할 것으로 예상됩니다.
02 일회용 내시경
글로벌 의료기기 분야에서 일회용 내시경의 빠른 돌파구는 임상 수요와 산업 변혁의 공명으로 인한 결과입니다.
임상적 가치 측면에서 일회용 내시경은 재사용 가능한 내시경의 교차 감염 문제를 해결하고 병원의 구매 비용과 소독 비용을 크게 절감합니다. 최근 몇 년 동안 일회용 내시경의 침투율은 전 세계적으로 빠르게 증가했으며, 비뇨기과에서 높은 침투율을 달성한 후 여러 과로 빠르게 확장되었습니다.
산업 변혁 측면에서 일회용
내시경은 과학 기술 혁명과 산업 혁신의 산물입니다. CMOS 이미지 센서 칩 기술의 급속한 발전, 독립적이고 제어 가능한 국내 칩, 대규모 자동 생산은 일회용 내시경의 비용을 크게 절감하여 여러 부서에서의 적용 기반을 마련했습니다.
글로벌 선도 기업들의 실적은 지속적인 성장의 명확한 신호를 보냈습니다. 일회용 내시경 분야의 글로벌 선두 주자인 Ambu는 2025년 1분기부터 3분기까지 비뇨기과, 이비인후과, 위장관과에서 일회용 내시경 매출이 전년 대비 25% 이상 성장했으며, 호흡기 분야의 성장률이 둔화되더라도 전반적인 모멘텀은 여전히 강합니다. Britt Meelby Jensen CEO는 향후 시장이 20% 이상의 연평균 복합 성장률을 유지할 것으로 예상합니다. 기업들은 수요를 따르는 것뿐만 아니라, 부서별 사용 습관의 전환을 주도적으로 추진하고 있습니다. 향후 Ambu는 비뇨기과와 호흡기 시스템에 집중하고, 이어서 이비인후과를 중심으로 해당 부서의 내시경 사용을 재사용 가능한 것에서 일회용으로 점진적으로 전환해 나갈 것입니다.
일회용 내시경 시장은 여전히 넓은 공간을 가지고 있습니다. 글로벌 내시경 시장은 연간 약 5%의 성장률을 보이고 있지만, 일회용 내시경은 2년 연속 20% 이상의 성장률을 유지하고 있습니다. 고령화, 만성 질환, 최소 침습 수술에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 안전하고 효율적이며 저렴한 솔루션에 대한 병원의 의존도가 더욱 높아질 것입니다. 향후 일회용 내시경이 이미지 선명도에서 기존 내시경에 필적하는 장점을 더욱 확보함에 따라 위장 내시경 분야에서 대체 효과까지 기대할 수 있습니다.
공급망 우위와 신속한 대응 능력을 바탕으로 국내 기업들은 올림푸스, 쿡, 홀로직 등 거대 기업들과 협력하여 해외로 진출하며 핵심적인 글로벌 공급 역량을 갖추게 되었고, '메이드 인 차이나'를 세계 무대로 나아가게 하고 있습니다. 2026년 일회용 요관경이 국가 중앙 집중식 조달에 포함되면 가격이 급락하여 국내 보급률의 도약을 더욱 촉진할 것이며, 수요 폭발과 비용 절감의 양방향 가속화를 형성할 것입니다.
03 복강경 수술 로봇
복강경 수술 로봇이 등장한 지 20년이 지났지만, 전 세계 최소 침습 수술에서의 보급률은 15% 미만에 불과함에도 불구하고 시장 규모는 100억 달러를 초과했으며 연평균 성장률은 20% 이상을 기록했습니다. 이들의 수명 주기는 일반적인 혁신 의료기기 제품의 수명 주기를 넘어섰습니다.
복강경 수술 로봇이 장기적인 발전을 이룰 수 있는 핵심적인 이유는 널리 인정받는 임상적 가치 때문입니다. 복강경 수술 로봇의 임상적 가치는 여러 과에 걸쳐 있으며, 주로 중증 종양 수술에 사용되어 복강경 수술의 난이도를 크게 낮춥니다. 복강경 수술 로봇은 일반적으로 의사 콘솔, 환자 수술 플랫폼 및 영상 시스템으로 구성됩니다. 외과의는 환자 수술 플랫폼을 통해 로봇 팔에 연결된 수술 도구를 원격으로 제어하여 압박, 절개, 지혈, 박리, 봉합 및 조직 조작과 같은 수술 단계를 완료하며, 이는 수동 조작보다 더 정확하고 좁은 공간에서 수술을 완료하기 쉽습니다.
인튜이티브 서지컬의 신제품 또한 시장에 꾸준한 성장 모멘텀을 불어넣었습니다. 전 세계 복강경 수술 로봇 시장은 인튜이티브 서지컬이 지배하고 있으며,
다빈치 수술 로봇. 다빈치 수술 로봇은 등장 이후 20년 이상 동안 다섯 차례의 혁신을 거쳤으며, 각 혁신은 영상 표시, 첨단 수술 도구 지원 및 조작성에서 비약적인 발전을 이루었습니다. 최신 세대인 다빈치 5(2024년 FDA 승인)는 강력한 컴퓨팅 능력과 힘 피드백 기능을 갖추고 있습니다. 이 신제품의 누적 설치 대수는 2년 동안 1,232대에 달했으며, 여기에는 2025년에 설치된 870대와 2024년에 설치된 362대가 포함됩니다. 지속적인 혁신은 지속적인 시장 성장으로 이어졌습니다.
지속적인 혁신 역량은 상당한 재정적 성과로도 이어졌습니다. 2025년, 다빈치 수술 시스템의 모회사인 인튜이티브 서지컬은 100억 달러 이상의 매출을 달성했으며, 이는 전년 대비 21% 증가한 수치입니다. 다빈치 수술 로봇의 수술량은 2025년에 전년 대비 13%에서 15% 증가할 것으로 예상됩니다. 2025년 한 해 동안 총 1,721대의 다빈치 수술 시스템이 설치되었으며, 이는 2024년의 1,526대보다 높은 총 설치 대수입니다.
2026년 수술 로봇 시장 경쟁이 더욱 치열해질 전망입니다. 2026 JPM 컨퍼런스에서 Johnson & Johnson과 Medtronic 모두 복강경 수술 로봇을 핵심 홍보 프로젝트로 언급했습니다. 두 거대 기업과 da Vinci 수술 로봇 간의 차별화된 경쟁 포인트는 최소 침습 수술을 위한 첨단 수술 기구와의 수술 로봇 통합입니다.
국내 수술 로봇 시장 역시 성장 국면에 접어들었습니다. 중청수커(Zhongcheng Shuke) 데이터에 따르면, 2025년 1월부터 11월까지 국내 복강경 수술 로봇 판매량은 119대를 기록했습니다. 동시에 국내 복강경 수술 로봇은 2025년 해외 시장에서도 예상보다 높은 성장을 달성했습니다. 국내 복강경 수술 로봇이 신흥 시장에서 판로를 개척하고 브랜드를 구축한 후에는 지속적인 성장을 유지할 것으로 예상됩니다. 2026년에는 대형 의료기기에 대한 국내 구성 인증이 더욱 완화될 것으로 예상되며, 이는 국내 복강경 수술 로봇 시장 규모의 확대를 견인할 것입니다.
04 연속 혈당 측정 (CGM)
복강경 수술 로봇은 거대하고 정교한 엔지니어링 시스템으로 의료 기술의 "핵심 혁신"을 확립했으며, CGM은 작고 섬세한 크기로 동전 크기의 제품도 빠르게 성장하는 수십억 달러 시장을 열 수 있음을 입증했습니다.
CGM은 만성 질환 관리 시장의 지속적인 문제를 해결하고, 바이오센서 및 알고리즘 기술의 혁신을 통해 당뇨병 환자의 만성 질환 관리의 어려움을 해결합니다. CGM은 포도당 센서를 통해 피하 조직의 간질액 내 포도당 농도를 지속적으로 모니터링하는 기술로, 혈당 수치를 간접적으로 반영하여 지속적이고 포괄적인 24시간 혈당 정보를 제공할 수 있습니다. 이는 손가락을 찔러 혈당을 측정하는 방식에서 벗어나 하루 종일 감지 없이 혈당을 모니터링하는 방식으로 발전했습니다.
산업 촉진 관점에서 볼 때, 미국 의료 보험의 빠른 적용은 CGM의 빠른 볼륨 확대를 이끌었습니다. 글로벌 CGM 시장은 두 기업이 지배하고 있습니다:
애보트 및
덱스콤미국 의료 보험은 2017년에 이미 연속 혈당 측정기(CGM)를 보장 범위에 포함시켰으며 지속적으로 보장 범위를 확대하여 혁신적인 제품 채택에 따른 환자의 경제적 부담을 크게 줄였습니다. 애보트의 CGM 제품 판매는 2025년에 80억 미국 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 이는 전년 대비 약 23% 증가한 수치입니다. 덱스콤은 2025년에 매출이 46억 3천만~46억 5천만 미국 달러에 달할 것으로 예상하며, 이는 전년 대비 약 15% 증가한 수치입니다.
CGM 시장은 여전히 상당한 추가 성장 여력을 가지고 있습니다. 애보트는 현재 미국 내 CGM 보급률이 약 20%이고 전 세계적으로는 약 5%이며, 2026년에는 CGM 시장이 더욱 성장할 것으로 예상하고 있습니다.
중국에서 CGM이 의료 보험에 포함되지는 않았지만, 공급망 및 제조 부문의 현지 기업들의 비용 우위를 바탕으로 CGM은 성공적으로 자가 부담 시장을 개척했습니다. 업계 선두 주자들의 실적은 특히 두드러집니다. Weitech Medical의 2025년 상반기 CGM 매출은 1억 4,300만 위안에 달해 전년 동기 대비 91.5% 급증했습니다. Yuyue Medical 또한 CGM 사업이 상당한 성장을 유지하고 시장 점유율이 계속 상승하고 있다고 공개적으로 밝혔습니다. 이를 통해 비용 절감과 수요 확대로 인해 국내 CGM 시장이 자가 부담을 통한 가속화된 침투 단계에 진입하고 있음을 알 수 있습니다.
05 기계적 혈전 제거술
기계적 혈전 제거술은 2026년 초에 10억 달러 규모의 인수합병을 맞이했으며, 거대 기업들의 인수합병 베팅은 이 분야에 장기적인 가치 보증을 가져왔습니다.
임상적 관점에서 볼 때, 거대하고 복잡한 혈관 중재 시술 시스템에서 기계적 혈전 제거술은 광범위한 적응증, 빠른 혈관 재개통, 짧은 치료 시간 등의 장점으로 빠르게 두각을 나타내고 있습니다. 이는 경피적 중재 시술을 통해 기기를 혈전 부위로 직접 전달하여 기계적인 방법으로 혈전을 제거하는 방식으로, 급성 또는 아급성, 중심성 또는 혼합성 심부정맥 혈전증 환자에게 특히 효과적입니다. 카테터 직접 혈전 용해술과 비교했을 때, 시간 절약, 약물 사용량 감소, 입원 기간 단축 등의 장점이 있으며, 출혈 위험이 낮고 기대 수명이 긴 환자에게서 그 장점이 더욱 두드러집니다.
산업계의 움직임이 이 트랙을 주목하게 만들었습니다. 글로벌 시장은 "
이나리 메디컬" 와 "
페넘브라, 두 회사 모두 거대 기업에 높은 가격으로 인수되었습니다.
이나리 메디컬은 2025년 스트라이커에 49억 달러에 인수되었습니다. 인수 완료 후, 이나리는 10개월 동안 5억 9천만 달러의 매출을 기록했으며, 2025년 2분기에는 전년 대비 52.3% 성장하여 스트라이커의 가장 빠르게 성장하는 사업 부문이 되었습니다.
페넘브라는 혈전 흡인 시스템을 핵심 제품으로 하며, 2026년 보스턴 사이언티픽에 145억 달러에 인수되었습니다. 이 회사는 2025년 4분기 매출 성장률이 여전히 21.4%–22.0%에 달할 것으로 예상되며, 연간 매출은 약 14억 달러로 전년 대비 17.3%–17.5% 증가할 것입니다.
국내 시장 역시 강한 모멘텀을 보이고 있습니다. 막대한 혈관 질환 환자 기반과 성숙한 기술이 결합되어 중국에서 기계적 혈전 제거술은 20% 이상의 높은 성장률을 유지하고 있으며, 다수의 국내 제품이 연이어 승인되었습니다. 더 많은 혈관 중재 시술 기업들이 시너지 효과를 낼 수 있는 제품 라인을 구축함에 따라 향후 침투율은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
06 경피적 승모판 및 삼첨판 치료 (TMTT)
구조적 심장 질환은 최근 몇 년간 심혈관 분야에서 가장 빠르게 성장하는 분야이며, 경피적 승모판 및 삼첨판 치료 (TMTT)는 구조적 심장 질환 내에서도 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나입니다.
TMTT가 의료기기 산업에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나가 된 것은 우연이 아니라 임상적 가치, 산업적 역량, 그리고 미래 성장 가능성이 집약된 결과입니다.
임상적 가치 측면에서 경피적 승모판 및 삼첨판 치료는 심혈관 치료의 양상을 재편하고 있습니다. 전통적인 개심술은 고령 환자에게 높은 위험을 수반하는 반면, TMTT는 최소 침습적 접근 방식으로 개입하여 고령화 시대의 가장 해결하기 어려운 판막 심장 질환 치료 격차를 진정으로 해결하고 글로벌 치료 모델의 구조적 전환을 촉진합니다.
산업 진흥의 관점에서 볼 때, 다국적 선두 기업들의 실적이 가장 직접적인 답변을 제시하고 있습니다. 애보트의 승모판 및 삼첨판 사업은 지속적으로 상승세를 보이고 있으며, 에드워즈 라이프사이언스의 TMTT(경첩 혈관 판막 치료) 매출은 2025년 3분기에 14억 5,200만 달러에 달해 전년 대비 59.3% 급증했으며, PASCAL과 EVOQUE가 성장을 견인하는 쌍두마차 역할을 하고 있습니다. 기업들의 지속적인 투자와 제품의 빠른 반복 개선은 이 분야에서 기술적 돌파와 상업화 가속화가 병행되는 성장 추세를 보여주고 있습니다.
국내 시장 또한 추격에 속도를 내고 있습니다. TMTT 승인 건수는 2024년 3건에서 2025년 6건으로 확대되었으며, 공급 측면의 도약은 수요 측면의 잠재력을 점화하고 있습니다.
미래 전망 측면에서 볼 때, 이 시장의 이야기는 클라이맥스에 도달하기까지 아직 멀었습니다. 글로벌 기업들은 일반적으로 TMTT의 침투율이 아직 초기 단계이며, 실제 성장 주기가 이제 막 시작되었다고 믿고 있습니다. 중국에서는 거대한 환자 기반과 빠르게 확장되는 혁신적인 공급이 중첩되어 이 분야에 장기적인 폭발력을 부여할 것입니다.
07 기관지경 수술 로봇
기관지경 수술 로봇은 2025년 의료기기 분야에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나로 부상했으며, 이 제품은 2025년에 대규모 상업적 물량 확대를 가져왔습니다.
기관지경 수술 로봇은 초기 폐 검진 및 진단의 핵심적인 어려움을 해결합니다. 로봇 내비게이션 기술과 원격 제어 기술을 도입하여, 기관지경 수술 로봇은 기관지 나무의 수술 전 3D 모델 재구성 및 궤적 계획을 실현할 수 있으며, 수술 중 가상 이미지와 실시간 이미지 내비게이션의 조합을 가능하게 합니다. 외과의는 컨트롤러를 조작하여 유연한 기관지경의 끝 움직임을 원격으로 실시간 제어할 수 있으며, 이는 폐 분절 범위의 90% 이상(6차 및 그 이상의 분절 기관지 포함)에 도달할 수 있고, 실시간으로 정확한 생검 또는 절제 수술을 수행하여 폐 병변의 진단 정확도와 조기 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다.
2025년은 기관지경 로봇이 진정한 대규모 물량 확대 단계에 진입하는 해입니다. 전 세계적으로 세 가지 주요 기관지경 수술 로봇이 FDA 승인을 받았습니다:
인튜이티브 서지컬의 단일 팔 Ion 플랫폼, 존슨앤드존슨의 이중 팔 Monarch 플랫폼, 그리고 노아 메디컬의 Galaxy 시스템.
Intuitive Surgical의 Ion 플랫폼의 경우, 2025년에 설치 용량은 905대를 달성했고, 누적 수술 건수는 38,000건에 달했으며, 수술 건수 성장률은 50%를 초과했습니다. 장비 활용률의 높은 임상 성장률은 기관지경 로봇이 대규모 물량 확장 단계에 있음을 보여줍니다. 시장은 더 이상 설치 용량 검증 기간에 있지 않고, 임상 수요에 의해 주도되는 대규모 성장 단계에 진입했습니다.
국내 시장에서도 이 시장에 대한 좋은 소식이 있습니다. 국가의료보험국은 수술 및 치료 보조 시술 범주의 의료 서비스 가격 항목 프로젝트 설립 지침(시험)을 공식적으로 발행하여 이 분야의 청구에 대한 국가 표준을 제공했습니다. 향후 진단 및 치료 시술을 모두 완료할 수 있는 제품은 더 큰 시장 공간을 확보할 것으로 예상됩니다.
08 폴리-L-젖산 미세구 (PLLA)
시장 역풍의 영향을 받아 2025년 글로벌 의료 미용 시장은 성장 압박에 직면했습니다. 그러나 일부 제품은 여전히 빠른 성장을 달성하며 역풍과의 싸움에서 승리했습니다. "리퀴드 리프팅"은 국내 시장에서 빠른 성장을 이루었습니다.
2025년 의료기기 분야에서 리프팅 시술에 사용되는 폴리-L-젖산(PLLA)은 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 그 핵심 이유는 "콜라겐 재생 촉진"이라는 작용 기전이 자연스럽고 오래 지속되며 저위험 안티에이징 방법을 선호하는 국내 의료 미용 소비자들의 취향에 부합하기 때문입니다. 의료 미용 소비가 "필러형"에서 "재생형"으로 업그레이드됨에 따라, PLLA는 보다 장기적인 조직 개선 능력 덕분에 의료기관들의 핵심 사업으로 빠르게 자리 잡았으며, 재생 의학 기반 의료 미용 제품의 확장 추세 또한 촉진했습니다.
국내 성장 모멘텀은 주로 세 가지 측면에서 비롯됩니다. 첫째, 소비자 측면에서 "가벼운 의료 미용 안티에이징"에 대한 수용도가 지속적으로 향상되어 높은 단가와 재구매율을 모두 달성하고 있습니다. 둘째, 규제 당국이 규정을 준수하는 의료 미용 기기에 대한 감독을 강화함에 따라 임상 증거와 규정 준수 자격을 갖춘 PLLA 제품의 경쟁력이 더욱 높아지고 있습니다. 셋째, 현지 기업의 생산 기술, 입자 안정성 및 주입 경험에 대한 지속적인 혁신은 사용 문턱을 낮추고 국내 대체 가속화를 촉진하고 있습니다.
현재 시장 구도는 "수입 브랜드가 선도하고 국산 브랜드가 빠르게 추격하는" 양상이다. 해외 제조업체는 성숙한 임상 데이터와 브랜드 인지도를 바탕으로 고가 시장을 점유하고 있으며, 국내 기업은 가격 경쟁력과 채널 침투력을 통해 시장 점유율을 빠르게 확대하고 있다. 향후 PLLA 분야는 제품 차별화, 적응증 확대, 복합 치료 계획으로 발전할 것이며, 2025년부터 2027년까지 높은 성장률을 유지하며 의료 미용 재생 분야에서 가장 잠재력 있는 하위 범주 중 하나가 될 것으로 예상된다.
09 인공호흡기
가정용 의료기기 시나리오에서도 히트 상품이 등장했습니다. 바로 비침습 인공호흡기입니다. 비침습 인공호흡기의 빠른 성장은 소비자의 건강 인식 개선, 시장 구도 재편, 국내 기업의 글로벌 진출과 관련이 있습니다.
2025년 비침습 인공호흡기 시장은 강력한 성장세를 이어갔으며, 특히 미국 시장에서 상당한 반등을 보였습니다. 비침습 인공호흡기는 입과 코를 통해 사용자에게 지속적으로 양압 공기 흐름을 전달하여 호흡을 조절하거나 보조하는 비침습적 방식의 기계식 환기 장치로, 주로 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군 치료에 사용됩니다.
필립스의 인공호흡기 리콜은 글로벌 인공호흡기 시장 구도를 재편했으며, 국내 기업들은 글로벌 진출을 바탕으로 기회를 포착했습니다.
ResMed's revenue in the first three quarters exceeded 800 million yuan, a year-on-year increase of 34.24%, and the net profit reached 180 million yuan, a year-on-year increase of 43.87%, of which the overseas revenue was 558 million yuan, a year-on-year increase of 52.96%. As an overseas pioneer in respiratory treatment products, Yuyue Medical's ventilators, masks and other categories have maintained rapid growth and made breakthroughs in key countries and regions.
소비자의 건강 인식 개선을 배경으로 비침습적 인공호흡기 시장이 더욱 활성화될 것으로 예상됩니다. ResMed은 2026 JPM 컨퍼런스에서 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSA)의 치료 보급률이 여전히 낮으며, 미국 시장의 보급률은 20% 미만이고 다른 지역에서는 10% 미만이라고 지적했습니다. 시장 확대를 견인하는 요인으로는 소비자의 건강 인식 개선, GLP-1 약물의 광범위한 사용으로 인한 수면 무호흡에 대한 관심 증가, 웨어러블 기기를 통한 수면의 질 지속적인 모니터링, 의료 시스템의 압박 증가로 인한 지불자 및 서비스 제공업체의 예방 치료에 대한 관심 증대 등이 있습니다.
10 혈관 내 충격파 쇄석술 (IVL) 쇼크웨이브 풍선
혈관 중재 분야에서 또 다른 십억 달러 규모의 대형 단일 제품이 등장했습니다. 쇼크웨이브 IVL 쇼크웨이브 풍선은
존슨앤드존슨매출 10억 미국 달러를 초과한 13번째 의료 기기 제품입니다.
IVL의 10억 달러 규모 돌파 및 고성장의 핵심 임상적 가치는 석회화 문제 해결에 있습니다. IVL은 음향 압력파를 통해 관상동맥 내막 및 중막 아래의 석회화 병변에 정확하게 작용하여, 혈관 내막 구조를 손상시키지 않고 석회화 조직을 효과적으로 느슨하게 하거나 균열시켜 혈관 순응도를 회복시키며, 이후 스텐트 삽입을 위한 더 이상적인 시술 환경을 조성합니다.
존슨앤드존슨의 공개에 따르면, 미국 관상동맥 중재 시술에서 IVL의 침투율은 약 10%입니다. 존슨앤드존슨 외에도 보스턴 사이언티픽, 애보트와 같은 기업들도 이 분야에 적극적으로 진출하고 있습니다. 관상동맥 죽상경화증 환자의 약 30%가 석회화 병변을 가지고 있다는 점을 고려할 때, IVL은 임상적으로 침투율 개선의 상당한 여지가 있습니다. 더 많은 제품 출시와 함께 시장은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
위에서 정리된 주요 분야를 보면 혁신적인 제품이 의료기기에 새로운 번영의 기회를 가져왔고 시장의 빠른 성장을 이끌었음을 알 수 있습니다. 고성장 분야를 선제적으로 배치하는 능력과 혁신적인 제품 출시 후 지속적으로 혁신하는 방법이 경쟁의 핵심이 되었습니다. 국내 시장에서는 혁신 경쟁이 일반적으로 더 치열하며, 기업은 꾸준한 성장을 이루기 전에 치열한 경쟁을 경험하고 시장 점유율을 확보해야 합니다.