Analiza danych dotyczących zgód FDA na endoskopy w latach 2022–2026

Poprzez wyszukiwanie słów kluczowych takich jak „endo”, „scope” i „scopy” w bazie danych 510(k) oraz przeprowadzenie ręcznego przeglądu, zidentyfikowano łącznie 305 rekordów zatwierdzeń endoskopów z ostatnich pięciu lat (od 2022 do kwietnia 2026 r.). Obiektywnie rzecz biorąc, statystyki mogą być nadal niekompletne, a poniższa treść została podsumowana wyłącznie na podstawie powyższych danych.

Uwaga: W rejestracjach endoskopów FDA systemy obrazowania są zazwyczaj rejestrowane jako kompletny system obejmujący zarówno procesor, jak i endoskop, co różni się od podejścia rejestracyjnego chińskiej NMPA, gdzie procesory i endoskopy są rejestrowane oddzielnie. Chociaż dane w tym artykule zostały możliwie najdokładniej zweryfikowane w odniesieniu do dokumentów podsumowujących w celu zapewnienia dokładności, 100% dokładności nie można zagwarantować.

Trend rejestracji endoskopów FDA utrzymuje się na stałym, rosnącym poziomie, z łączną liczbą 305 wydanych zatwierdzeń.

Wśród nich chińskie firmy uzyskały 127 zezwoleń (w tym Chiny kontynentalne, Hongkong, Makau i Tajwan), znacznie przekraczając oczekiwania.

Trend wzrostu rejestracji endoskopów w Stanach Zjednoczonych jest ogólnie zgodny z rynkiem chińskim, wykazując stały wzrost rok do roku; jednak całkowita liczba pozostaje znacznie niższa niż obecna skala chińskiego rynku krajowego.

Trendy dotyczące jednorazowych i wielorazowych endoskopów w Stanach Zjednoczonych od 2022 do kwietnia 2026 roku przedstawiono na wykresie, pokazując ogólny wzrost, który jest ogólnie zgodny z trendem obserwowanym na rynku chińskim.

Oto przetłumaczony ranking trendów rejestracji endoskopów na rynku amerykańskim:

Działy o wysokim trendzie rejestracji (USA): Gastroenterologia, Urologia, Pulmonologia i Chirurgia Ogólna.