Güncelleme tarihi Bugün
FDA Endoskop Onay Veri Analizi 2022–2026
510(k) veritabanında “endo”, “scope” ve “scopy” gibi anahtar kelimelerle arama yapılarak ve manuel tarama gerçekleştirilerek, son beş yıla (2022-Nisan 2026) ait toplam 305 endoskop onay kaydı belirlenmiştir. Objektif olarak, istatistikler hala eksik olabilir ve aşağıdaki içerik yalnızca yukarıdaki verilere dayanarak özetlenmiştir.
Not: FDA endoskop kayıtlarında, görüntüleme sistemleri genellikle işlemci ve endoskopun her ikisini de içeren tam bir sistem olarak kaydedilir, bu da işlemci ve endoskopun ayrı ayrı kaydedildiği Çin'in NMPA kayıt yaklaşımından farklıdır. Bu makaledeki veriler doğruluktan emin olmak için Mümkün olduğunca Özet belgeleriyle karşılaştırılarak incelenmiş olsa da, %100 doğruluk garanti edilemez.
I. Genel Eğilim
FDA endoskop kayıtlarının eğilimi yıllar içinde artmaya devam etmiş ve toplamda 305 onay verilmiştir.
Bunların arasında Çinli şirketler beklentilerin çok üzerinde 127 onay aldı (Çin Ana Karası, Hong Kong, Makao ve Tayvan dahil).
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki endoskop kayıtlarının büyüme eğilimi, genel olarak Çin pazarıyla tutarlıdır ve yıldan yıla istikrarlı bir büyüme göstermektedir; ancak toplam sayı, Çin iç pazarının mevcut ölçeğinin önemli ölçüde altındadır.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki tek kullanımlık endoskoplar ve yeniden kullanılabilir endoskoplar için 2022'den Nisan 2026'ya kadar olan eğilimler grafikte gösterilmektedir ve genel olarak Çin pazarında gözlemlenen eğilimle tutarlı, genel bir yükseliş eğilimi sergilemektedir.
II. Tek Kullanımlık vs. Yeniden Kullanılabilir Endoskoplar
- Son beş yıldaki FDA sisteminde, tek kullanımlık endoskoplar kayıtların %56'sını oluşturarak yeniden kullanılabilir olanları geride bıraktı.
III. ABD Endoskop Kayıt Popülerlik Sıralaması (FDA, Son 5 Yıl)
ABD pazarındaki endoskop kayıt eğilimlerinin çevrilmiş sıralaması aşağıdadır:
- Gastrointestinal (GG) Endoskoplar – 82
- Bronkoskoplar – 43
- Üreteroskoplar – 42
- Sistoskoplar – 36
- Laparoskoplar – 20
IV. Klinik Bölüme Göre Popülerlik
Yüksek Eğilimli Kayıtlı Bölümler (ABD): Gastroenteroloji, Üroloji, Pulmonoloji ve Genel Cerrahi.
V. Bölüme Göre Yeniden Kullanılabilir ve Tek Kullanımlık (ABD)
Yeniden Kullanılabilir Endoskop Popülerliği İçin En İyi 3 Bölüm:
- Gastroenteroloji (GI)
- Genel Cerrahi (Laparoskopi, Koledokoskopi)
- Üroloji
Tek Kullanımlık Endoskop Popülerliği İçin En İyi 3 Bölüm:
- Üroloji
- Pulmonoloji / Solunum Tıbbı
- Gastroenteroloji (GG)
Diğer Haberler
FDA Endoskop Onay Veri Analizi 2022–2026510(k) veritabanında endo, scope ve scopy gibi anahtar kelimelerle arama yapılarak ve manuel tarama gerçekleştirilerek, son beş yılda (2022'den Nisan 2026'ya kadar) toplam 305 endoskop onay kaydı belirlenmiştir. Objektif olarak, hala olabilir
Güncelleme tarihi Bugün
2026 Yılında Önemli Endoskopi Konferansları2026 yılında dünya genelinde GI endoskopisi ve ilgili gastroenteroloji disiplinleri üzerine büyük ve orta ölçekli uluslararası konferansların tam bir özet tablosu
Konferans Adı Tarihler Yer Notlar Cedars-Sinai Uluslararası Endoskopi Sempozyumu 28–31 Ocak 2026
Güncelleme tarihi 04.28
Sindirim Sistemi Endoskopik İşlemlerinin Derecelendirilmesi1. Neden Derecelendirme Gerekli? Açık Standartlar, Güvenliği Sağlama
Sindirim Endoskopik İşlemleri İçin Derecelendirme Standartlarının OluşturulmasıSindirim endoskopik işlemleri için derecelendirme standartları geliştirmenin temel amacı, klinisyenlere standart bir
Güncelleme tarihi 05.06
Endoskop kaçak testi nasıl yapılırSızdırmazlık testi işlemlerinde ihmal nedeniyle endoskopun içine su sızması, bunun sonucunda devre kartı korozyonu, optik sistem hasarı ve hatta bakteriyel biyofilm oluşumu gibi durumlar, çeşitli endoskopi merkezlerinde hala sıkça yaşanmaktadır.
Güncelleme tarihi 04.27
WhatsApp