Analyse der FDA-Endoskop-Zulassungsdaten 2022–2026

Durch die Suche nach Schlüsselwörtern wie „endo“, „scope“ und „scopy“ in der 510(k)-Datenbank und die manuelle Überprüfung wurden insgesamt 305 Endoskop-Zulassungsdatensätze der letzten fünf Jahre (2022 bis April 2026) identifiziert. Objektiv betrachtet können die Statistiken noch unvollständig sein, und der folgende Inhalt basiert ausschließlich auf den oben genannten Daten.

Hinweis: Bei FDA-Endoskop-Registrierungen werden Bildgebungssysteme normalerweise als vollständiges System einschließlich Prozessor und Endoskop registriert, was sich vom Registrierungsansatz der chinesischen NMPA unterscheidet, bei dem Prozessoren und Endoskope separat registriert werden. Obwohl die Daten in diesem Artikel so gründlich wie möglich anhand der Zusammenfassungsdokumente überprüft wurden, um die Genauigkeit zu gewährleisten, kann eine 100%ige Genauigkeit nicht garantiert werden.

Der Trend bei den FDA-Endoskop-Registrierungen ist von Jahr zu Jahr weiter gestiegen, mit insgesamt 305 erteilten Zulassungen.

Unter ihnen erhielten chinesische Unternehmen 127 Zulassungen (einschließlich Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan), was die Erwartungen weit übertraf.

Der Wachstumstrend bei Endoskopregistrierungen in den Vereinigten Staaten ist im Allgemeinen mit dem chinesischen Markt vereinbar und zeigt ein stetiges jährliches Wachstum; die Gesamtzahl bleibt jedoch deutlich niedriger als die aktuelle Größe des chinesischen Inlandsmarktes.

Die Trends für Einweg- und wiederverwendbare Endoskope in den Vereinigten Staaten von 2022 bis April 2026 sind in der Grafik dargestellt und zeigen eine allgemeine Aufwärtsentwicklung, die im Allgemeinen mit dem im chinesischen Markt beobachteten Trend übereinstimmt.

Hier ist das übersetzte Ranking der Endoskop-Registrierungstrends im US-Markt:

Abteilungen mit hohem Trend (USA): Gastroenterologie, Urologie, Pneumologie und Allgemeinchirurgie.