十大成長最快的醫療器材產品

安永（EY）預計，2025年全年全球醫療器材市場的成長率將約為6%，整體市場將保持穩健增長。隨著部分領域成長動能減弱，哪些新興賽道將成為產業成長的新驅動力？

透過梳理全球主要醫療器材廠商的業績表現，我們篩選出十個成長率遠超行業平均水平的大單品賽道。這些賽道的年市場規模成長率超過15%。聚焦於這些賽道的行業領導者，透過創新產品實現了快速成長，其業績表現遠超同業。

心臟電生理學中的脈衝場消融術（Pulsed field ablation, PFA）取得了無與倫比的成長速度。作為一種創新產品，PFA 在獲批後不到兩年內，已在美國電生理市場達到超過 20% 的滲透率，市場規模超過 20 億美元。投資者認為，無論是在國內還是國際上，它都有望成為史上營收增長和市場規模擴張最快的領域。

PFA 的快速普及，首先歸功於其卓越的臨床價值。與射頻消融和冷凍消融不同，脈衝電場消融具有高度的組織選擇性，能夠有效消融病變的心肌細胞，同時最大限度地減少對食道、膈神經和冠狀動脈等鄰近重要結構的損傷。初步的消融效果明顯，研究顯示其肺靜脈隔離的即時成功率可達 98% - 100%。多項研究的 1 年追蹤結果顯示，其對於陣發性心房顫動的單次手術成功率為 70% - 80%，不遜於傳統的溫度消融，且在部分研究中顯示出更佳的長期效果。同時，它還能縮短手術時間，提高手術效率。

在商業化方面，行業巨頭的聯合佈局和大力推廣，促進了 PFA 的快速滲透。波士頓科學 (Boston Scientific)而美敦力是目前心房顫動電燒術（PFA）市場的全球領導者，兩大心血管巨頭投入大量資源推動PFA的商業化。波士頓科學的Farapulse PFA系統全球手術量已突破50萬例。2025財年，美敦力PFA消融的營收約為10億美元，預計2026年將再增加10億美元。同時，心臟電生理射頻消融的兩大「龍頭」嬌生和雅培對PFA的後續佈局，也為該賽道提供了持續的背書。

PFA 距離市場天花板仍有相當大的距離。在 2026 年初的 JPM 會議演講中，美敦力將 PFA 定位為一個規模超過 130 億美元、年複合成長率超過 25% 的賽道，預計到 2028 年 PFA 的滲透率將提升至 80%。建立完整的生態系統、豐富配套的標測系統與導管種類，並與其他心血管介入性業務聯動，已成為主要參與者的策略共識。

放眼國內PFA市場，目前處於導入期。已有超過5款國產產品獲批，帶動臨床應用量快速增長。國產產品迭代速度也較快，在PFA領域已率先佈局多項創新技術。預計未來經過產業整合，隨著產品配套設施的逐步完善、穩定性的持續優化以及影像精度的提升，國產心臟電生理企業有望藉由PFA技術崛起。

從臨床價值來看，一次性內窺鏡解決了重複使用內窺鏡的交叉感染問題，並大幅降低了醫院的採購成本和消毒成本。近年來，一次性內窺鏡的滲透率在全球範圍內快速提升，在泌尿科實現高滲透率後，迅速擴張至多個科室。

從產業變革的角度來看，一次性內視鏡是科技革命和產業創新催生的產品。CMOS 影像感測器晶片技術的快速發展、國產自主可控晶片以及大規模自動化生產，極大地降低了拋棄式內視鏡的成本，為其在多科室的應用奠定了基礎。

全球領導者的表現發出了持續增長的明確信號。一次性內窺鏡領域的全球先驅 Ambu，在 2025 年前三季度的泌尿科、耳鼻喉科和胃腸科一次性內窺鏡業務實現了超過 25% 的同比收入增長，即使呼吸科領域的增長放緩，整體勢頭依然強勁。執行長 Britt Meelby Jensen 預計，未來市場將保持超過 20% 的複合年增長率。企業不僅在跟隨需求，也在主動推動部門使用習慣的轉變。未來，Ambu 將重點關注泌尿科和呼吸系統，其次是耳鼻喉科，並逐步引導這些科室的內窺鏡使用從可重複使用轉向一次性。

一次性內視鏡市場仍有廣闊空間。全球內視鏡市場年增長率約為 5%，但一次性內視鏡已連續兩年保持超過 20% 的增長率。隨著人口老化、慢性病及微創手術需求的持續上升，醫院對安全、高效且低成本解決方案的依賴將進一步增強。未來，隨著一次性內視鏡在影像清晰度方面進一步獲得媲美傳統內視鏡的優勢，甚至有望在胃鏡領域實現替代。

憑藉供應鏈優勢與快速響應能力，國內企業已成為全球核心供應力量，與奧林巴斯（Olympus）、庫克（Cook）、豪洛傑（Hologic）等巨頭合作出海，正將「中國製造」推向全球舞台。隨著2026年一次性輸尿管鏡納入國家集採，價格的銳減將進一步驅動國產滲透率的躍升，形成需求爆發與成本下降的雙向加速。

自腹腔鏡手術機器人問世20年以來，儘管其在全球微創手術中的滲透率尚不到15%，但市場規模已超過100億美元，年均複合增長率超過20%。其生命週期已超越一般創新醫療器械產品。

腹腔鏡手術機器人之所以能夠實現長遠發展，核心原因在於其廣受認可的臨床價值。腹腔鏡手術機器人的臨床價值橫跨多個科室，主要應用於腫瘤等關鍵手術，極大地降低了腹腔鏡手術的難度。一台腹腔鏡手術機器人通常由醫生控制台、病人手術平台和影像系統組成。外科醫生透過病人手術平台，遠端操控連接在機械臂上的手術器械，完成擠壓、切割、止血、分離、縫合、組織處理等手術步驟，其精準度高於人手操作，且更容易在狹窄空間內完成手術。

直覺外科的新產品也為市場注入了穩定的增長動能。全球腹腔鏡手術機器人市場由直覺外科主導，其達文西手術機器人達文西手術機器人在問世二十多年來，已歷經五次創新，每一次創新都在影像顯示、先進手術器械支援及操作性上取得了飛躍。最新一代的達文西 5 (於 2024 年獲得 FDA 核准) 具備強大的運算能力和力回饋功能。此新產品的累積裝機量在兩年內已達 1,232 台，其中 2025 年安裝了 870 台，2024 年安裝了 362 台。持續的創新帶來了持續的市場增長。

持續的創新能力也帶來了豐厚的回報。2025年，達文西手術系統的母公司Intuitive Surgical，營收超過100億美元，年增21%；達文西手術機器人的手術量年增率預計在2025年達到13%至15%。2025全年共安裝了1,721套達文西手術系統，總裝機量高於2024年的1,526套。

2026年，手術機器人市場的競爭將更加激烈。在2026 JPM會議上，嬌生（Johnson & Johnson）和美敦力（Medtronic）都提到腹腔鏡手術機器人是重點推廣項目。這兩大巨頭與達文西手術機器人（da Vinci surgical robot）的差異化競爭點在於將手術機器人與先進的微創手術器械整合。

國內手術機器人市場也迎來了成長的窗口期。根據中誠信數據顯示，2025年1月至11月，國內腹腔鏡手術機器人銷量達到119台。同時，國內腹腔鏡手術機器人在2025年在海外市場也實現了超預期的增長。國內腹腔鏡手術機器人在新興市場開拓渠道、打造品牌後，預計將保持持續增長。2026年，國內大型醫療器械的配置認證預計將進一步放寬，這將帶動國內腹腔鏡手術機器人市場規模的擴張。

腹腔鏡手術機器人以龐大且精密的工程系統確立了醫療科技的「重量級創新」，而CGM則以其微小精緻的尺寸證明了硬幣大小的產品也能開創一個快速增長的數十億美元市場。

CGM 解決了慢性病管理市場上長期存在的痛點，透過生化感測器與演算法技術的創新，解決了糖尿病患者在慢性病管理上的困難。CGM 是一種透過葡萄糖感測器，持續監測皮下組織間質液中葡萄糖濃度的技術，可間接反映血糖值，並提供連續且全面的 24 小時血糖資訊。它已從傳統的指尖採血檢測血糖，演進為無創的全天候血糖監測。

從產業推動的角度來看，美國醫療保險的快速覆蓋，帶動了CGM的快速放量。全球CGM市場由兩家企業主導：亞培和德康美國醫療保險早在 2017 年就已將 CGM 納入給付範圍，並持續擴大給付範圍，大幅降低了患者採用創新產品的經濟負擔。亞培的 CGM 產品銷售預計在 2025 年突破 80 億美元，年增約 23%。Dexcom 預計 2025 年營收將達到 46.3 至 46.5 億美元，年增約 15%。

CGM 市場仍有很大的增長空間。亞培認為，目前 CGM 在美國的滲透率約為 20%，全球約為 5%，預計 CGM 市場將在 2026 年進一步增長。

儘管連續血糖監測儀（CGM）尚未納入中國的醫療保險，但憑藉本土企業在供應鏈和製造端的成本優勢，CGM 已成功開拓了自費市場。行業龍頭的表現尤為突出：威泰醫療（Weitech Medical）2025 年上半年 CGM 營收達 1.43 億元人民幣，同比激增 91.5%；魚躍醫療（Yuyue Medical）亦公開表示，其 CGM 業務保持顯著增長，市場佔有率持續攀升。可見，在降本和需求擴張的雙重驅動下，國內 CGM 市場正進入自費帶動的加速滲透期。

機械血栓抽吸術在 2026 年初迎來了百億美元級別的併購，巨頭的併購押注為該領域帶來了長期價值背書。

從臨床角度來看，在龐大且複雜的血管介入治療系統中，機械性血栓抽除術以其適應症範圍廣泛、血管再灌流迅速以及縮短治療時間等優勢，迅速脫穎而出。該技術透過經皮介入途徑，將器械直接送達血栓部位，藉由機械方式清除血栓，對於急性或亞急性、中央型或混合型深層靜脈血栓患者尤其有效。與導管直接血栓溶解術相比，它更節省時間、用藥量少且住院時間短，在出血風險較低且預期壽命較長的患者中，其優勢更加明顯。

產業方面的行動已將此領域推向聚光燈下。全球市場由「Inari Medical」領導，Penumbra，兩者均被巨頭以高價收購。

Inari Medical 於 2025 年被 Stryker 以 49 億美元收購。收購完成後，Inari 在 10 個月內貢獻了 5.9 億美元的營收，2025 年第二季年增長 52.3%，成為 Stryker 增長最快的業務部門。

Penumbra 以血栓抽吸系統為核心產品，於 2026 年被 Boston Scientific 以 145 億美元收購。該公司預計 2025 年第四季營收增長率仍可達 21.4%–22.0%，年營收約 14 億美元，年增長 17.3%–17.5%。

國內市場亦展現強勁動能，龐大的血管疾病患者基數結合成熟的技術，使機械血栓抽吸術在中國保持超過20%的高增長率，且國內產品陸續獲批。隨著更多血管介入企業佈局協同產品線，未來滲透率有望進一步提升。

結構性心臟病是近年來心血管領域增長最快的方向，而經導管二尖瓣及三尖瓣治療 (TMTT) 是結構性心臟病中增長最快的賽道之一。

TMTT 之所以能成為醫材產業增長最快的賽道之一，並非偶然，而是臨床價值、產業實力與未來空間的匯聚。

從臨床價值角度來看，經導管二尖瓣及三尖瓣治療正在重塑心血管治療格局。傳統的開胸手術對於高齡患者而言風險較高，而TMTT以微創方式介入，真正解決了老齡化時代最棘手的瓣膜性心臟病治療難題，並推動了全球治療模式的結構性遷移。

從產業推動的角度來看，跨國龍頭的表現給出了最直接的答案。愛科（Abbott）的二尖瓣和三尖瓣業務持續攀升，而愛德華生命科學（Edwards Lifesciences）在 2025 年第三季度的 TMTT 營收達到 14.52 億美元，同比激增 59.3%，其中 PASCAL 和 EVOQUE 成為了驅動增長的雙引擎。企業的持續投入和產品的快速迭代，讓這一賽道呈現出技術突破與商業化加速並行的增長趨勢。

國內市場也在加速追趕：TMTT的獲批數量從2024年的3項擴展到2025年的6項，供給端的飛躍正在點燃需求端的潛力。

從未來前景來看，這個市場的故事離達到高潮還遠。全球企業普遍認為，TMTT的滲透率仍處於早期階段，真正的成長週期才剛剛開始。在中國，龐大的患者基礎與快速擴張的創新供給疊加，將賦予該賽道長期的爆發力。

經支氣管鏡手術機器人於 2025 年成為醫療設備領域中增長最快的領域之一，而該產品於 2025 年迎來了大規模商業化放量。

經支氣管鏡手術機器人解決了早期肺部篩檢與診斷的核心痛點。透過導入機器人導航技術與遠端操控技術，經支氣管鏡手術機器人可實現支氣管樹術前 3D 模型重建與路徑規劃，以及術中虛擬影像與即時影像導航的結合。外科醫生透過操作控制器，遠端即時控制軟式支氣管鏡的末端運動，可觸及超過 90% 的肺段範圍（包含第六節及以上的肺段支氣管），並能進行即時精準的切片採樣或消融手術，提升肺部病灶的診斷準確性與早期治療效果。

2025 年是經支氣管鏡機器人真正進入大規模放量階段的一年。全球已有三款主要的經支氣管鏡手術機器人獲得 FDA 批准：直覺外科 (Intuitive Surgical) 的單臂 Ion 平台，嬌生 (Johnson & Johnson) 的雙臂 Monarch 平台，以及 Noah Medical 的 Galaxy 系統。

對於直觀外科的Ion平台，已安裝的設備數量達到905台，累計手術量達到38,000例，並且在2025年手術量增長率超過50%。設備利用率的高臨床增長率顯示支氣管鏡機器人正處於大規模擴張的階段。市場不再處於安裝容量驗證期，而是已進入由臨床需求驅動的大規模增長階段。

在國內市場，這個市場也有好消息。國家醫療保險局正式發布了《外科及治療輔助操作項目醫療服務價格項目設立指導意見（試行）》，為這一領域的收費提供了國家標準。未來，能夠同時完成診斷和治療操作的產品有望贏得更大的市場空間。

受市場逆風影響，2025年全球醫美市場面臨增長壓力。然而，部分產品仍實現了快速增長，贏得了逆風戰鬥。其中「液態拉皮」在國內市場實現了快速增長。

聚左旋乳酸 (PLLA) 在 2025 年被視為醫材領域的高成長賽道，核心原因在於其「刺激膠原蛋白新生」的機制，符合國內醫美求美者對自然、持久、低風險的抗衰老偏好。隨著醫美消費從「填充型」升級為「再生型」，PLLA 憑藉其更長效的組織改善能力，迅速成為機構佈局的重點項目之一，也帶動了再生醫學類醫美產品的擴張趨勢。

國內增長動能主要來自三個方面：一是消費端對「輕醫美抗衰」的接受度持續提升，兼具高客單價和高複購率；二是政策端對合規醫美器械監管趨嚴，擁有臨床證據和合規資質的PLLA產品更具競爭力；三是本土企業在生產工藝、粒子穩定性和注射體驗上的持續創新，降低了使用門檻，加速了國產替代。

當前市場格局呈現「進口品牌領跑、國產品牌快速追趕」的局面。國際廠商憑藉成熟的臨床數據和品牌認知度佔據高端市場，而國內企業則透過性價比和渠道滲透快速擴張市場份額。未來，PLLA賽道將朝向產品差異化、適應症擴展及聯合治療方案發展，預計在2025年至2027年期間保持高速增長，成為醫美再生領域最具潛力的細分賽道之一。

家用醫療器械場景下也出現了爆款產品：無創呼吸機。無創呼吸機的快速增長與消費者健康意識的提升、市場格局的重塑以及國內企業的全球佈局息息相關。

2025年，無創呼吸機市場延續強勁增長勢頭，尤其是美國市場出現顯著反彈。無創呼吸機是一種機械通氣設備，通過口鼻以無創方式持續向使用者輸送正壓氣流，以控制或輔助呼吸，主要用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合徵。

飛利浦呼吸機的召回重塑了全球呼吸機市場格局，國內企業憑藉全球佈局抓住機遇。瑞思邁的營收在今年前三季已突破8億元，年增34.24%，淨利達1.8億元，年增43.87%，其中海外營收為5.58億元，年增52.96%。作為呼吸治療產品的海外先行者，魚躍醫療的呼吸機、面罩等品類保持快速增長，並在重點國家和地區取得突破。

隨著消費者健康意識的提升，無創呼吸機市場預計將進一步蓬勃發展。ResMed 在 2026 JPM 會議上指出，阻塞性睡眠呼吸中止症 (OSA) 的治療滲透率仍然偏低，美國市場的滲透率不到 20%，而在世界其他地區甚至低於 10%。推動市場擴張的因素包括消費者健康意識的提升、GLP-1 藥物的廣泛使用帶動對睡眠呼吸中止症的關注、穿戴式裝置對睡眠品質的持續監測，以及醫療系統壓力的增加促使支付方和服務提供者更加重視預防性治療。

血管介入領域又誕生了一個十億美元級的大單品：Shockwave IVL衝擊波球囊，已成為嬌生的第 13 款銷售額突破 10 億美元的醫療器材。

IVL 突破至 10 億美元規模並實現高成長的核心臨床價值在於解決鈣化問題。IVL 透過聲壓波精準作用於冠狀動脈內膜和中膜下的鈣化病灶，有效鬆解或碎裂鈣化組織，同時不損傷血管內膜結構，恢復血管順應性，從而為後續支架植入創造更理想的手術條件。

根據嬌生公司披露，IVL 在美國冠狀動脈介入治療中的滲透率約為 10%。除嬌生外，波士頓科學、雅培等企業也在積極佈局該領域。考慮到約 30% 的冠狀動脈粥樣硬化患者存在鈣化病灶，IVL 在臨床端仍有顯著的滲透率提升空間。隨著更多產品的推出，市場預計將進一步擴大。

從上述整理出的主要領域不難發現，創新產品為醫療器材帶來了新的繁榮契機，並帶動了市場的快速成長。前瞻性佈局高成長領域的能力，以及創新產品上市後如何持續創新的能力，已成為競爭的關鍵點。在國內市場，創新競爭普遍更為激烈，企業需要經歷殘酷的競爭並贏得市場份額，才能迎來穩健的成長。