十大增长最快的医疗器械产品

安永（EY）预计，2025年全年全球医疗器械市场将录得约6%的增长率，整体市场保持稳健增长。随着部分细分领域增长动能减弱，哪些新兴赛道将成为行业增长的新驱动力？

通过梳理全球主要医疗器械厂商的表现，我们筛选出十个增长率远超行业平均水平的大单品赛道。这些赛道在市场规模上实现了超过15%的同比增速。聚焦于这些赛道的行业领导者，通过创新产品实现了快速增长，其业绩表现远超同业。

脉冲场消融在心脏电生理学领域取得了前所未有的增长速度。作为一项创新产品，PFA 在获批不到两年的时间里，在美国电生理市场上的渗透率已超过 20%，市场规模超过 20 亿美元。投资者认为，它有望成为国内外历史上营收增长和市场规模扩张最快的赛道。

PFA 的快速普及首先归功于其卓越的临床价值。与射频消融和冷冻消融不同，脉冲场消融具有高度的组织选择性，可以在有效消融病变心肌细胞的同时，最大限度地减少对食管、膈神经和冠状动脉等邻近重要结构的损伤。初步的消融效果明显，研究表明其肺静脉隔离的即刻成功率可达 98%-100%。多项研究的 1 年随访结果表明，其阵发性房颤的单次手术成功率可达 70%-80%，不劣于传统的温度消融，并在部分研究中显示出更优的长期效果。同时，它还可以缩短手术时间，提高手术效率。

在商业化方面，行业巨头的联合布局和大力推广，推动了 PFA 的快速渗透。波士顿科学和美敦力是目前脉冲场消融（PFA）市场的全球领导者，这两家心血管巨头投入了大量资源来推动PFA的商业化。波士顿科学的Farapulse PFA系统全球手术量已突破50万例。2025财年，美敦力PFA消融收入约10亿美元，预计2026年将再增长10亿美元。同时，心脏电生理射频消融领域的两大“巨头”强生和雅培对PFA的后续布局，也为该赛道提供了持续的背书。

PFA 距离市场天花板仍有很大空间。在 2026 年初的 JPM 会议上，美敦力将 PFA 定位为一个规模超过 130 亿美元、年增长率超过 25% 的赛道，并预计到 2028 年 PFA 的渗透率将上升至 80%。构建完整的生态系统、丰富配套的标测系统和导管类型，以及与其他心血管介入业务联动，已成为主要参与者的战略共识。

放眼国内PFA市场，目前处于导入期。已有超过5款国产产品获批上市，带动临床应用量快速增长。国产产品迭代速度也较快，并在PFA领域率先布局了一系列创新技术。预计未来经过产业整合，随着配套设施的逐步完善，稳定性的持续优化以及影像精度的提升，国内心电生理企业有望借助PFA技术崛起。

从临床价值来看，一次性内窥镜解决了可重复使用内窥镜的交叉感染问题，并大幅降低了医院的采购成本和消毒成本。近年来，一次性内窥镜在全球的渗透率快速提升，在泌尿科实现高渗透率后，迅速拓展至多个科室。

从产业变革的角度来看，一次性内窥镜是科技革命和产业创新孕育出的产品。CMOS图像传感器芯片技术的快速发展、国产芯片的自主可控以及大规模自动化生产，极大地降低了可重复使用内窥镜的成本，为其在多个科室的应用奠定了基础。

全球领先者的业绩发出了持续增长的明确信号。一次性内窥镜领域的全球先驱 Ambu，在 2025 年前三季度，其泌尿科、耳鼻喉科和胃肠科一次性内窥镜的收入同比增长超过 25%，即使呼吸领域的增长放缓，整体势头依然强劲。首席执行官 Britt Meelby Jensen 预计，未来市场将保持超过 20% 的复合年增长率。企业不仅在跟随需求，还在主动推动科室使用习惯的迁移。未来，Ambu 将重点关注泌尿科和呼吸系统，其次是耳鼻喉科，并逐步引导这些科室的内窥镜使用从可重复使用型转向一次性型。

一次性内窥镜市场仍有广阔空间。全球内窥镜市场年增长率约为5%，但一次性内窥镜已连续两年保持20%以上的增长率。随着老龄化、慢性病和微创手术需求的持续增长，医院对安全、高效、低成本解决方案的依赖将进一步增强。未来，随着一次性内窥镜在图像清晰度方面进一步获得可与传统内窥镜媲美的优势，甚至有望在胃镜领域实现替代。

凭借供应链优势和快速响应能力，国内企业已成为全球核心供应力量，与奥林巴斯、库克、豪洛捷等巨头合作出海，正将“中国制造”推向全球舞台。2026年一次性输尿管镜纳入国家集采后，价格的锐降将进一步驱动国内渗透率的跃升，形成需求爆发与成本下降的双向加速。

自从20年前腹腔镜手术机器人问世以来，尽管它们在全球微创手术中的渗透率不到15%，但市场规模已超过100亿美元，年均增长率超过20%。它们的生命周期已超过一般创新医疗器械产品。

腹腔镜手术机器人之所以能够实现长远发展，其核心原因在于其广泛认可的临床价值。腹腔镜手术机器人的临床价值涵盖多个科室，主要应用于肿瘤等危重手术，极大地降低了腹腔镜手术的难度。一台腹腔镜手术机器人通常由医生控制台、患者手术平台和影像系统组成。医生通过患者手术平台远程操控连接在机械臂上的手术器械，完成挤压、切割、止血、分离、缝合、组织操控等手术步骤，其精确度高于人工操作，且更易于在狭窄空间内完成手术。

直观外科的新产品也为市场注入了持续的增长动力。全球腹腔镜手术机器人市场由直观外科主导，其达芬奇手术机器人达芬奇手术机器人问世二十余年来，已历经五次革新，每一次革新都在图像显示、先进手术器械支持和可操作性方面实现了飞跃。最新一代的达芬奇 5（于 2024 年获得 FDA 批准）拥有强大的计算能力和力反馈功能。该新品的累计装机量在两年内已达到 1,232 台，其中包括 2025 年安装的 870 台和 2024 年安装的 362 台。持续的创新带来了持续的市场增长。

持续的创新能力也带来了丰厚的回报。2025年，达芬奇手术系统母公司Intuitive Surgical实现营收超100亿美元，同比增长21%；达芬奇手术机器人手术量预计2025年同比增长13%至15%。2025年全年共安装了1721台达芬奇手术系统，总装机量高于2024年的1526台。

2026年，手术机器人市场的竞争将更加激烈。在2026年JPM会议上，强生和美敦力都提到腹腔镜手术机器人是重点推广项目。这两大巨头与达芬奇手术机器人之间的差异化竞争点在于将手术机器人与用于微创手术的先进手术器械相结合。

国内的手术机器人市场也迎来了增长窗口。根据中诚数科的数据，2025年1-11月国内腹腔镜手术机器人销量达到119台。同时，国内腹腔镜手术机器人在2025年海外市场也实现了超预期的增长。国内腹腔镜手术机器人在新兴市场打开渠道、建立品牌后，有望保持持续增长。2026年，国内大型医疗器械的配置认证有望进一步放开，将驱动国内腹腔镜手术机器人市场规模的扩张。

腹腔镜手术机器人以其庞大而复杂的工程系统，确立了医疗技术的“重量级创新”地位，而CGM则以其微小而精致的尺寸证明了硬币大小的产品也能开辟一个快速增长的数十亿美元市场。

CGM 解决了慢性病管理市场中长期存在的问题，并通过生物传感器和算法技术的创新，解决了糖尿病患者在慢性病管理中的困难。CGM 是一种通过葡萄糖传感器持续监测皮下组织间液葡萄糖浓度的技术，可以间接反映血糖水平，并提供持续、全面的 24 小时血糖信息。它已从指尖采血的血糖检测发展为无感知的全天候血糖监测。

从产业推广角度看，美国医保的快速覆盖带动了CGM的快速放量。全球CGM市场由两家企业主导：雅培和德康医疗美国医疗保险早在2017年就已将CGM纳入报销范围，并持续扩大覆盖范围，极大地减轻了患者采用创新产品的经济负担。雅培的CGM产品销售额预计将在2025年突破80亿美元，同比增长约23%。德康预计其2025年营收将达到46.3亿至46.5亿美元，同比增长约15%。

CGM市场仍有巨大的增量增长空间。雅培认为，目前CGM在美国的渗透率为20%左右，全球约为5%，预计CGM市场将在2026年进一步增长。

尽管连续血糖监测（CGM）尚未纳入中国医保，但凭借本土企业在供应链和制造端的成本优势，CGM已成功打开了自费市场。行业头部企业的表现尤为亮眼：威泰医疗2025年上半年CGM营收达1.43亿元，同比激增91.5%；鱼跃医疗也公开表示，其CGM业务保持显著增长，市场份额持续攀升。可以看出，在降本和需求扩大的双重驱动下，国内CGM市场正进入自费驱动的加速渗透期。

机械血栓清除术在2026年初迎来了百亿美元级别的并购，巨头的并购押注为该领域带来了长期价值背书。

从临床角度来看，在庞大而复杂的血管介入治疗体系中，机械取栓凭借其适应症覆盖广、血管再通迅速、治疗时间短等优势，已迅速脱颖而出。它通过经皮介入的方式将器械直接递送到血栓部位，通过机械手段清除血栓，对于急性或亚急性、中心性或混合性深静脉血栓患者尤其有效。与导管引导下溶栓相比，它更节省时间，用药更少，住院时间更短，并且在出血风险较低、预期寿命较长的患者中优势更为突出。

工业方面的举措使这一领域备受瞩目。全球市场由Inari Medical和Penumbra，两者均被巨头高价收购。

Inari Medical 于 2025 年被 Stryker 以 49 亿美元收购。收购完成后，Inari 在 10 个月内贡献了 5.9 亿美元的收入，2025 年第二季度同比增长 52.3%，成为 Stryker 增长最快的业务部门。

Penumbra 以血栓抽吸系统为核心产品，于 2026 年被波士顿科学以 145 亿美元收购。该公司预计其 2025 年第四季度的收入增长率仍将达到 21.4%–22.0%，年收入约为 14 亿美元，同比增长 17.3%–17.5%。

国内市场也呈现强劲势头。庞大的血管疾病患者基数结合成熟的技术，使得机械血栓抽吸术在中国保持了20%以上的较高增长率，并且国内产品也获批上市。随着越来越多的血管介入企业布局协同产品线，未来渗透率有望进一步提升。

结构性心脏病是近年来心血管领域增长最快的方向，经导管二尖瓣和三尖瓣治疗 (TMTT) 是结构性心脏病中增长最快的赛道之一。

TMTT 之所以成为医疗器械行业增长最快的赛道之一，并非偶然，而是临床价值、产业实力和未来空间的聚合。

从临床价值角度看，经导管二尖瓣和三尖瓣介入治疗正在重塑心血管治疗格局。传统开胸手术对于老年患者而言风险较高，而TMTT以微创方式切入，真正解决了老龄化时代最棘手的瓣膜病治疗痛点，并推动了全球治疗模式的结构性迁移。

从产业推动的角度来看，跨国巨头的业绩给出了最直接的答案。雅培（Abbott）在二尖瓣和三尖瓣业务上持续攀升，爱德华兹生命科学（Edwards Lifesciences）在2025年第三季度TMTT（经导管二尖瓣和三尖瓣治疗）营收达到14.52亿美元，同比增长59.3%，其中PASCAL和EVOQUE成为驱动增长的双引擎。企业的持续投入和产品的快速迭代，使得该赛道呈现出技术突破与商业化加速齐头并进的增长态势。

国内市场也在加速追赶：TMTT获批数量从2024年的3个扩展至2025年的6个，供给侧的飞跃正在点燃需求侧的潜力。

从未来前景来看，这个市场的“故事”远未达到高潮。全球企业普遍认为，TMTT的渗透率仍处于早期阶段，真正的增长周期才刚刚开始。在中国，庞大的患者基数叠加快速扩张的创新供给，将赋予该赛道长期的爆发力。

经支气管手术机器人成为2025年医疗器械领域增长最快的赛道之一，该产品于2025年迎来大规模商业放量。

经支气管手术机器人解决了早期肺部筛查和诊断的核心痛点。通过引入机器人导航技术和远程控制技术，经支气管手术机器人可以实现支气管树的术前三维模型重建和轨迹规划，以及术中虚拟图像与实时图像导航的结合。外科医生通过操作控制器，远程实时控制柔性支气管镜的末端运动，可达肺段范围的90%以上（包括第六段及以上支气管），并可进行实时精准的活检或消融手术，提高肺部病灶的诊断准确率和早期治疗效果。

2025年是经支气管机器人真正进入大规模放量阶段的一年。全球已有三款主要的经支气管手术机器人获得FDA批准：直觉外科的单臂 Ion 平台，强生公司的双臂 Monarch 平台，以及 Noah Medical 的 Galaxy 系统。

对于直觉外科的Ion平台，2025年装机量达到905台，累计手术量达到3.8万例，手术量增速超过50%。设备利用率的高临床增长率表明支气管镜机器人处于大规模放量阶段。市场已不再是装机量验证期，而是进入了临床需求驱动的大规模增长阶段。

在国内市场，该市场也有好消息。国家医保局正式发布了《手术及治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，为该赛道的收费提供了全国性标准。未来，能够同时完成诊断和治疗操作的产品有望赢得更大的市场空间。

受到市场逆风的影响，全球医疗美容市场在2025年面临增长压力。然而，一些产品仍实现了快速增长，并在逆风中取得了胜利。"液体拉皮"在国内市场实现了快速增长。

聚乳酸（PLLA）在2025年被视为医美器械领域的高增长赛道，其核心原因在于“刺激胶原蛋白再生”的机制，契合了国内求美者对自然、持久、低风险的抗衰老方式的偏好。随着医美消费从“填充型”升级为“再生型”，PLLA凭借其更长效的组织改善能力，迅速成为机构布局的关键项目之一，也推动了再生医学类医美产品扩张的趋势。

国内增长动力主要来自三个方面：一是消费端对“轻医美抗衰”的接受度持续提升，兼具高客单价和复购率；二是政策端对合规医美器械监管趋严，有临床证据和合规资质的PLLA产品更具竞争力；三是本土企业在生产工艺、微球稳定性、注射体验等方面的持续创新，降低了使用门槛，加速了国产替代。

当前市场格局呈现“外资品牌引领，国货品牌快速追赶”的局面。国际厂商凭借成熟的临床数据和品牌认知度占据高端市场，而国内企业则通过高性价比和渠道渗透快速扩张市场份额。未来，PLLA赛道将朝着产品差异化、适应症拓展及联合治疗方案的方向发展，并有望在2025-2027年保持高速增长，成为医美再生领域最具潜力的细分赛道之一。

家用医疗器械场景下也涌现出了一款爆款产品：无创呼吸机。无创呼吸机的快速增长，与消费者健康意识的提升、市场格局的重塑以及国内企业全球化布局息息相关。

2025年，无创呼吸机市场延续了强劲的增长势头，尤其是美国市场出现了显著反弹。无创呼吸机是一种机械通气设备，通过口鼻以无创方式持续向使用者输送正压气流，以控制或辅助呼吸，主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征。

飞利浦呼吸机召回重塑了全球呼吸机市场格局，国内企业凭借全球化布局抓住机遇。瑞思迈's revenue in the first three quarters exceeded 800 million yuan, a year-on-year increase of 34.24%, and the net profit reached 180 million yuan, a year-on-year increase of 43.87%, of which the overseas revenue was 558 million yuan, a year-on-year increase of 52.96%。作为呼吸治疗产品的海外先行者，鱼跃医疗的呼吸机、口罩等品类保持了快速增长，并在重点国家和地区取得了突破。

随着消费者健康意识的提高，无创呼吸机市场有望进一步蓬勃发展。ResMed 在 2026 年摩根大通会议上指出，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSA) 的治疗渗透率仍然很低，美国市场的渗透率不到 20%，而在世界其他地区的渗透率甚至不到 10%。推动市场扩张的因素包括消费者健康意识的提高、GLP-1 药物的广泛使用引起对睡眠呼吸暂停的关注、可穿戴设备对睡眠质量的持续监测，以及医疗系统压力的增加促使支付方和服务提供方更加关注预防性治疗。

血管介入领域又一重磅十亿美元大单产品诞生：Shockwave IVL冲击波球囊，已成为强生的第13款销售额突破10亿美元的医疗器械产品。

IVL突破至10亿美元规模并实现高增长的核心临床价值在于解决了钙化问题。IVL通过声压波精确作用于冠状动脉内膜和中膜下的钙化病灶，有效松解或碎裂钙化组织，同时不损伤血管内膜结构，恢复血管顺应性，从而为后续支架植入创造更理想的手术条件。

根据强生披露，IVL在美国冠脉介入治疗中的渗透率约为10%。除强生外，波士顿科学、雅培等企业也在积极布局该领域。考虑到约30%的冠状动脉粥样硬化患者存在钙化病灶，IVL在临床端仍有显著的渗透率提升空间。随着更多产品的上市，市场有望进一步扩容。

从上述梳理的主要领域不难发现，创新产品为医疗器械带来了新的繁荣机遇，并驱动了市场的快速增长。前瞻性布局高增长领域的能力以及创新产品上市后如何持续创新的能力，已成为竞争的关键点。在国内市场，创新竞争普遍更为激烈，企业需要经历残酷的竞争并赢得市场份额，才能迎来稳健增长。